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首頁 標準法規(guī)正文

CEN,歐洲標準化委員會發(fā)布口罩CE認證指南

tangxie520 標準法規(guī) 2020-07-09 4130 0

隨著歐洲標準化委員會發(fā)布CWA 17553:2020“社區(qū)面罩–最低要求,測試和使用方法指南”,可重復使用的織物面罩的行業(yè)指南繼續(xù)擴大。


社區(qū)面罩通常不在相關(guān)的個人防護設備(PPE)和醫(yī)療設備法規(guī)的范圍內(nèi),從而留下未定義的標簽,設計和功效要求。作為回應,歐洲標準化委員會CEN發(fā)布了研討會協(xié)議CWA 17553:2020。 

口罩CE認證

總覽

CWA 17553:2020的標題為“社區(qū)面部覆蓋物-最低要求,測試和使用方法指南”,明確規(guī)定了面向公眾(包括3-12歲的成年人和兒童)的可重復使用或一次性社區(qū)面部覆蓋物和材料的最低要求。 (在成人的監(jiān)督下)。 


口罩CE認證產(chǎn)品范圍

這些覆蓋物已成為緩解COVID-19傳播的主要手段,并在談話,咳嗽或打噴嚏時盡量減少無癥狀或無癥狀的使用者的呼吸道唾液,痰液或呼吸道分泌物的投射。 


盡管不是故意的,但社區(qū)面部遮蓋物也可限制外部來源的呼吸道飛沫在用戶鼻子和嘴部區(qū)域的穿透,而無需用戶保護。這也防止了用戶臉部的該區(qū)域與他們的手接觸。 


口罩CE認證要求

CWA 17553:2020的關(guān)鍵要求包括但不限于:

1.設計:尺寸,成人和兒童尺寸,材料選擇

2.標記:使用和清潔說明,過濾級別和目標用戶

3.清潔要求:可重復使用的產(chǎn)品應承受要求的洗滌次數(shù)(至少5次),最低洗滌溫度為60°C

4.性能:耐久性,顆粒過濾性和抗呼吸性


口罩CE認證過濾效果

與國家主管部門當前定義的用途保持一致,CWA 17553:2020為社區(qū)面部遮蓋材料建立了兩個過濾級別:

級別90%:大于或等于90%,3(±0.5)μm

級別70%:大于或等于70%,3(±0.5)μm

當達到上述過濾水平之一時,覆蓋物的材料還必須證明可接受的透氣性水平,并列舉了多種可接受的呼吸阻力和透氣性方法。


重要的是,上述過濾和呼吸阻力要求既適用于新的面罩材料,也適用于經(jīng)過指定次數(shù)的清潔循環(huán)的材料。 


局限性

作為CEN的“車間協(xié)議”,CWA 17553:2020不是官方標準,絕不被視為CEN及其成員制定的官方標準。


該CWA 17553:2020的開發(fā)工作坊所遵循的正式流程已獲得CEN的國家成員的認可,CEN的國家成員或CEN-CENELEC管理中心均不能對此CEN的技術(shù)內(nèi)容負責車間協(xié)議或與標準或法規(guī)的可能沖突。


SGS致力于提供有關(guān)消費品法規(guī)發(fā)展的信息,以作為免費服務。通過全球?qū)嶒炇揖W(wǎng)絡,SGS提供廣泛的服務,包括物理/機械測試,分析測試以及針對適用于各種消費產(chǎn)品的技術(shù)和非技術(shù)參數(shù)的咨詢工作。請隨時與我們聯(lián)系以獲取更多信息。


下一步:

可從CEN和CENELEC網(wǎng)站以及CEN國家成員的網(wǎng)站免費下載CWA 17553:2020,可在以下鏈接找到:ftp ://ftp.cencenelec.eu/EN/ResearchInnovation/CWA/CWA17553_2020.pdf 


商通檢測參與了許多面罩和面罩指導文件的研究和開發(fā),可通過材料測試,生產(chǎn)批次檢查以及可能的其他關(guān)鍵測試,協(xié)助制造商正確利用提供的信息來評估其覆蓋率。生產(chǎn)批次。


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