問題：如果某一物質(zhì)被列入限制物質(zhì)清單(附件十七)，這是否意味著該物質(zhì)也自動列入了SVHCs候選名單？

答：不一定，SVHCs候選名單和限制性物質(zhì)清單是控制過程中的兩個不同階段，一種物質(zhì)可能不在其中一種，而目前不在另一種物質(zhì)上。關(guān)于如何發(fā)生這種情況的例子，讓我們看看鉛和石棉。

鉛在珠寶中的應(yīng)用自2015年4月起根據(jù)附件十七被禁止。然而，在非珠寶應(yīng)用中使用的鉛直到最近才被添加到SVHCs的候選列表中；在此之前，除非在珠寶中使用，否則鉛在REACH認(rèn)證范圍內(nèi)是不受限制的。

另一方面，石棉無論其用途如何，都受到限制，石棉不在SVHCs候選名單上，因為從技術(shù)上講，它是一份候選物質(zhì)清單-而且石棉也不是候選物質(zhì)，因為它已經(jīng)受到限制。

問題：我最近收到了一份要求提供信息的請求。歐洲聯(lián)盟(歐盟)醫(yī)療器械條例(MDR)。這與類似的危險物質(zhì)數(shù)據(jù)請求有何不同？如果我已經(jīng)回復(fù)了根據(jù)歐盟化學(xué)品注冊、評估、授權(quán)和限制(REACH)條例，為什么我必須回應(yīng)歐盟的MDR請求？

答：REACH和歐盟MDR是兩種不同的法規(guī)，他們有不同的目標(biāo)，不同的要求。在歐盟范圍內(nèi)，必須從供應(yīng)商收集物質(zhì)數(shù)據(jù)，并在非常關(guān)注的物質(zhì)(SVHC)超過允許的閾值時提供給客戶。歐盟MDR列出的監(jiān)管要求遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過歐盟的要求，因此遵守其中一項并不意味著遵守另一項。同時，歐盟MDR的產(chǎn)品標(biāo)識要求僅適用于法規(guī)，并有義務(wù)為客戶提供額外的物質(zhì)信息，這在REACH下是不需要的。

問題：你還好嗎歐盟限制危險物質(zhì)(RoHS)指令大型固定工業(yè)工具(LSSIT)和大型固定裝置(LSFI)的排除，確定并記錄在案？在這種情況下，“大規(guī)模”意味著什么？

答：“公約”第2條第4款RoHS指令有一個被排除在其范圍之外的設(shè)備的列表。其中兩個是LSSIT和LSFI。第9頁RoHS 2常見問題文件詳細(xì)說明了這兩種排除的含義，但“大規(guī)模”一詞沒有定義。責(zé)任在于希望利用這些排除的公司來證明他們?yōu)槭裁凑J(rèn)為他們的“固定工業(yè)工具”或“固定裝置”是大規(guī)模的。成員國執(zhí)法機(jī)構(gòu)可能會對公司的理由提出質(zhì)疑，如果他們不同意的話。

在確定排除條款純粹是為了企業(yè)利益時，應(yīng)謹(jǐn)慎行事，因為當(dāng)局將采用自己的解釋，通過減少危險物質(zhì)來更好地保護(hù)其公民和環(huán)境。

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